Här hittar du alla produkter från levitra på nätet. Fri frakt, smidiga leveranser och trygga köp. Besök ditt närmaste apotek eller handla online idag.

Sildenafil spedra tadalafil kan denne direkt i Sverige och fortidsejakulering Viagra i Sverige. Erektil dysfunktion, Köpa Viagra i butik Göteborg.

Søger du et apotek hvor du kan købe Levitra online i Danmark? Køb levitra online i Danmark tryk venligst her! Køb Levitra uden recept.

Cialis kan købes via mange forskellige danske onlineapoteker som Cialis pris på apotek, Cialis kan købes i mængder fra 10 piller til 360 piller.

Якщо ви не хочете спілкуватись з менеджером МФО, тоді автоматичний кредит на карту онлайн те, що вам зара потрібно. Швидко і зручно.

Ломбарды не помогут, если нет золота или другого имущества. Остается только онлайн кредит моментально в украинской МФО.

МФО охоче видають кредит під 0 відсотків на картку в Україні, якщо знають, що потенційний клієнт точно поверне заборгованість.

Збір величезної кількості документів в минулому. Сьогодні онлайн кредит без довідки про доходи на картку видають всім підряд.

Коли людина потрапляє в складну фінансову ситуацію, йому потрібен кредит без дзвінків терміново на картку. Це реальне рішення.

Top Panel
Authentification
Top Panel

В Украине деньги в долг на 30 дней круглосуточно без звонков можно получить в микрофинансовой компании. Обращайтесь.

Якщо ви шукаєте прості способи швидко отримати кілька тисяч гривень, тоді в Україні він онлайн кредит без відсотків створений для вас. Сучасні послуги.

Безвідмовний кредит або як його ще називають: позика на карту онлайн, видається всім охочим українцям, які досягли повноліття та мають паспорт.

У яких кредитних організаціях оформляється кредит на картку цілодобово? В першу чергу, це будуть ломбарди.

Видача малих споживчих кредитів до 7 000 з швидкою процедурою оформлення - це міні-кредит онлайн на карту в Україні без довідок і перевірок.

Minor change PDF Print E-mail
Written by DPR Biocides - Anses   

These are defined in Article 3-1-a-ab) of Regulation ( EU) No 528/2012. They concern changes that are not likely to modify the marketing authorisation decision as regards compliance with the conditions laid down in Articles 19 and 25 of the BPR (e.g. size of the packaging, changes to the shelf life or storage conditions, etc.).

The authorisation must be granted before implementation of the minor change.

See the minor change explanatory document pdf.

 

Regulations

  • In cases where France is RMS: Chapter II, Article 7 of Regulation (EU) No 354/2013
  • In cases where France is CMS: Chapter II Articles 9 and 9a of Regulation (EU) No 354/2013

Timeframe

  • In cases where France is RMS: 7 months with the possibility of a maximum of 4 further months if additional information is necessary.
  • In cases where France is CMS: 3 months with the possibility of a maximum of 3 further months if additional information is necessary

Validity of the MA

  • Expiry date identical to that of the reference MA.
  • No new MA number is issued.

Fees payable to ANSES

Composition of the dossier

Documents to be submitted on the R4BP

Language

Draft SPC (xml format)

EN

Draft RCP (xml format)

FR

Completed IUCLID dossier including expected changes. In section 13:

  • LoA and/or data on active substances
  • Product MSDS in French
  • Label / draft label in French (and instructions for use in French, if appropriate)
  • Supporting documents to demonstrate that the proposed changes would not adversely affect the conclusions previously reached – if necessary
  • Opinion issued by ECHA regarding the classification of the application – if necessary
  • ECHA decision concerning technical equivalence – if necessary
  • Written confirmation from the evaluating RMS stating their agreement to evaluate the application - if necessary

FR or EN

Supporting document (see ECHA website) “Application for a minor change of a national/simplified authorisation”

FR or EN

Detailed composition form in Excel or Word format

FR or EN
Last Updated on Thursday, 08 September 2016 16:05